Ультрафиолетовое излучение и коронавирус SARS-CoV-2

В: Могут ли УФ-лампы инактивировать коронавирус SARS-CoV-2?

О: УФ-излучение является известным дезинфицирующим средством для воздуха, воды и непористых поверхностей. УФС-излучение десятилетиями эффективно использовалось для уменьшения распространения бактерий, таких как туберкулез. По этой причине УФ-лампы часто называют «бактерицидными».

Было показано, что УФ-излучение разрушает внешнюю белковую оболочку SARS-Coronavirus, который отличается от нынешнего вируса SARS-CoV-2. Разрушение в конечном итоге приводит к инактивации вируса. (см. Дальний УФ-излучение (222 нм) эффективно и безопасно инактивирует переносимые по воздуху коронавирусы человекаВнешняя ссылка Отказ от ответственности). УФ-излучение также может быть эффективным для инактивации вируса SARS-CoV-2, вызывающего коронавирусную болезнь 2019 (COVID-19). Для получения дополнительной информации см. «В: Где я могу прочитать больше об УФ-излучении и дезинфекции?». Однако в настоящее время опубликовано ограниченное количество данных о длине волны, дозе и продолжительности УФ-излучения, необходимых для инактивации вируса SARS-CoV-2.

В дополнение к пониманию того, эффективно ли УФС-излучение для инактивации конкретного вируса, существуют также ограничения того, насколько эффективным УФС-излучение может быть для инактивации вирусов в целом.

• Прямое воздействие: УФ-излучение может инактивировать вирус только в том случае, если вирус подвергается прямому воздействию излучения. Следовательно, инактивация вирусов на поверхностях может быть неэффективной из-за блокирования УФ-излучения почвой, такой как пыль, или другими загрязняющими веществами, такими как биологические жидкости.
• Доза и продолжительность: многие УФ-лампы, продаваемые для домашнего использования, имеют низкую дозу, поэтому может потребоваться более длительное воздействие на заданную площадь поверхности, чтобы потенциально обеспечить эффективную инактивацию бактерий или вирусов.

УФ-излучение обычно используется внутри воздуховодов для дезинфекции воздуха. Это самый безопасный способ использования УФС-излучения, поскольку прямое воздействие УФС на кожу или глаза человека может привести к травмам, а установка УФС в воздуховоде с меньшей вероятностью вызовет воздействие на кожу и глаза.

Были сообщения об ожогах кожи и глаз в результате неправильной установки УФ-ламп в помещениях, в которых могут находиться люди.

В: Может ли излучение UVB или UVA инактивировать коронавирус SARS-CoV-2?

A: Ожидается, что излучение UVB и UVA будет менее эффективным, чем излучение UVC, для инактивации коронавируса SARS-CoV-2.

• UVB: есть некоторые свидетельства того, что UVB-излучение эффективно инактивирует другие вирусы SARS (не SARS-CoV-2). Однако он менее эффективен, чем УФ-С, и более опасен для человека, чем УФ-С, поскольку УФ-В-излучение может проникать глубже в кожу и глаза. Известно, что УФ-В вызывает повреждение ДНК и является фактором риска развития рака кожи и катаракты.
• UVA: UVA-излучение менее опасно, чем UVB-излучение, но также значительно (примерно в 1000 раз) менее эффективно, чем UVB- или UVC-излучение, для инактивации других вирусов SARS. UVA также влияет на старение кожи и риск развития рака кожи.

В: Безопасно ли использовать УФ-лампу для дезинфекции дома?

О: Учитывайте как риски УФ-ламп для людей и предметов, так и риск неполной инактивации вируса.

Риски: УФ-лампы, используемые для дезинфекции, могут представлять потенциальный риск для здоровья и безопасности в зависимости от длины волны УФ-излучения, дозы и продолжительности облучения. Риск может увеличиться, если устройство установлено неправильно или используется неподготовленным персоналом.

• Прямое воздействие на кожу и глаза УФ-излучения некоторых УФ-ламп может привести к болезненному повреждению глаз и кожным реакциям, подобным ожогам. Никогда не смотрите прямо на источник УФ-лампы, даже кратковременно. Если вы получили травму, связанную с использованием УФ-лампы, мы рекомендуем вам сообщить об этом в FDA.
• Некоторые УФ-лампы выделяют озон. Вдыхание озона может раздражать дыхательные пути.
• UVC может разрушать некоторые материалы, такие как пластик, полимеры и окрашенный текстиль.
• Некоторые УФ-лампы содержат ртуть. Поскольку ртуть токсична даже в небольших количествах, при очистке разбитой лампы и ее утилизации требуется крайняя осторожность.

Эффективность: Эффективность УФ-ламп для инактивации вируса SARS-CoV-2 неизвестна, поскольку опубликованные данные о длине волны, дозе и продолжительности УФ-излучения, необходимых для инактивации вируса SARS-CoV-2, ограничены. Важно понимать, что, как правило, УФС не может инактивировать вирус или бактерию, если они не подвергаются прямому воздействию УФС. Другими словами, вирус или бактерия не будут инактивированы, если они покрыты пылью или почвой, внедрены в пористую поверхность или на нижней стороне поверхности.

Чтобы узнать больше о конкретной УФ-лампе, вы можете:

• Узнайте у производителя о рисках для здоровья и безопасности продукта, а также о наличии инструкций по использованию/информации по обучению.
• Спросите, производит ли продукт озон.
• Спросите, какой материал совместим с УФ-дезинфекцией.
• Спросите, содержит ли лампа ртуть. Эта информация может оказаться полезной, если лампа повреждена и вам нужно знать, как очистить и/или утилизировать лампу.

В: Все ли лампы, производящие УФ-излучение, одинаковы?

Не все лампы UVC одинаковы. Лампы могут излучать очень специфические длины волн УФ-излучения (например, 254 нм или 222 нм) или они могут излучать широкий диапазон длин волн УФ-излучения. Некоторые лампы также излучают видимое и инфракрасное излучение. Длины волн, излучаемые лампой, могут повлиять на эффективность лампы при инактивации вируса и могут повлиять на риски для здоровья и безопасности, связанные с лампой. Некоторые лампы излучают несколько типов длин волн. Тестирование лампы может определить, излучает ли лампа другие длины волн и в какой степени.

Есть некоторые свидетельства того, что эксимерные лампы с пиковой длиной волны 222 нм могут вызывать меньше повреждений кожи, глаз и ДНК, чем длина волны 254 нм, но данные о долгосрочной безопасности отсутствуют. Для получения дополнительной информации см. «В: Где я могу прочитать больше об УФ-излучении и дезинфекции?».

В: Какие существуют типы ламп, которые могут генерировать УФ-излучение?

Ртутная лампа низкого давления: исторически наиболее распространенным типом лампы, используемой для получения УФ-излучения, была ртутная лампа низкого давления, которая имеет основное (> 90%) излучение на длине волны 254 нм. Другие длины волн также производятся этим типом лампы. Существуют и другие лампы, которые излучают широкий диапазон длин волн УФ, а также излучают видимое и инфракрасное излучение.

Эксимерная лампа или лампа Far-UVC: Тип лампы, называемый «эксимерной лампой», с пиковым излучением около 222 нм.

Импульсные ксеноновые лампы: эти лампы, испускающие короткие импульсы света широкого спектра (включая УФ, видимый и инфракрасный свет), были отфильтрованы для испускания в основном УФ-излучения и иногда используются в больницах для обработки окружающих поверхностей в операционных или других помещениях. Они обычно используются, когда люди не занимают пространство.

Светоизлучающие диоды (СИД): Светоизлучающие диоды (СИД), излучающие УФ-излучение, также становятся все более доступными. Как правило, светодиоды излучают очень узкую полосу длин волн излучения. Доступные в настоящее время УФ-светодиоды имеют максимальную длину волны 265 нм, 273 нм и 280 нм, среди прочих. Одним из преимуществ светодиодов по сравнению с ртутными лампами низкого давления является то, что они не содержат ртути. Однако небольшая площадь поверхности и более высокая направленность светодиодов могут сделать их менее эффективными для бактерицидных применений.

В: Где я могу прочитать больше об УФ-излучении и дезинфекции?

О: Для получения общей информации об УФ-излучении см. Ультрафиолетовое (УФ) излучение.

Дополнительные технические сведения см. в следующих отчетах и ​​публикациях:

• Ультрафиолетовая дезинфекция воздухаВнешняя ссылка Отказ от ответственности (Международная комиссия по освещению: CIE 155:2003)
• Бактерицидное ультрафиолетовое излучение (GUV) – часто задаваемые вопросыВнешняя ссылка Отказ от ответственности (Отчет комитета Общества инженеров по освещению: IES CR-2-20-V1)
• Бактерицидная эффективность и безопасность кожи млекопитающих УФ-излучения с длиной волны 222 нм (Radiation Research: 187(4); 483–491)
• УФ-лампы и SARS-COV-2Внешняя ссылка Отказ от ответственности (Международная комиссия по защите от неионизирующего излучения: ICNIRP)
• Влияние фототестирования УФ-излучением с длиной волны 222 нм на кожу здоровых добровольцев: пилотное исследование.
• Дальний ультрафиолетовый свет (222 нм) эффективно и безопасно инактивирует переносимые по воздуху человеческие коронавирусы.

По вопросам, касающимся этой страницы, обращайтесь по телефону 1-888-INFO-FDA.или Управление медицинских технологий 7: Управление диагностики in vitro и радиологического здоровья (OIR)/Отдел радиологического здоровья (DRH) по адресу RadHealth@fda.hhs.gov.

---

Регулирование FDA для УФ-ламп

В: Какова роль FDA в надзоре за УФ-лампами?

A: Лампы UVC являются электронными продуктами. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) регулирует электронные продукты, излучающие излучение (как немедицинские, так и медицинские товары), посредством Положений о контроле излучения электронных продуктов, которые первоначально были приняты как Закон о контроле радиации для здоровья и безопасности. Некоторые электронные продукты также могут регулироваться как медицинские устройства. FDA отвечает за регулирование компаний, которые производят, переупаковывают, перемаркируют и/или импортируют медицинские устройства, продаваемые в Соединенных Штатах.

Производители УФ-ламп несут ответственность за соблюдение всех применимых нормативных требований, включая раздел 21 Свода федеральных правил (CFR), части с 1000 по 1004, и раздел 1005.25, а также, если применимо, 21 CFR, глава I, подраздел H. случаев аварийного излучения, уведомление FDA и клиентов о дефектах радиационной безопасности и назначение агента США для импортных ламп. Когда УФ-лампа регулируется только как электронный продукт, в настоящее время не существует конкретных применимых стандартов производительности FDA.

Ультрафиолетовые лампы, предназначенные для медицинских целей, такие как продукты, которые дезинфицируют другие медицинские устройства или облучают часть тела человека, которые соответствуют определению медицинского устройства в соответствии с разделом 201 (h) Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметике, также обычно требуют FDA. разрешение, одобрение или разрешение до выхода на рынок.

Дополнительную информацию см. на страницах FDA «Как определить, является ли ваш продукт медицинским устройством» и «Обзор нормативных требований к устройствам».

УФС-излучение может вызвать серьезные ожоги (кожи) и повреждения глаз (фотокератит). Избегайте прямого воздействия на кожу УФ-излучения и никогда не смотрите прямо на источник УФ-излучения, даже кратковременно. Если клиенты обнаруживают проблему с УФ-лампой, они могут сообщить об этом производителю и FDA.